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医薬品に関する基準について、次のアルファベットの意味を答えよ。
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1　ＧＬＰ
2　ＧＣＰ
3　ＧＰＳＰ
4　ＧＶＰ

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答え
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1　非臨床試験（動物実験）Good Laboratory Practiceの頭文字取ってますね。日本語に訳すと、非臨床試験における安全性の基準、これに基づいて非臨床試験は世界中で行われていま。

2　臨床試験（医薬品開発）、ヒトでの試験、正式名称はGood Clinical Practiceです。日本語名称は、ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準に基づいて世界中で試験が行われています。

3　売られた後、市販後。正式名称はGood Post-marketing Practice。
医薬品に対する製造販売後の調査及び試験の実施基準に基づいてデータが集められていま

4　製造販売後安全管理基準、これに基づいてまたデータも集められています。正式名称はGood Vigilance Practice。

～これは、ＧＣＰは非臨床試験の基準ですか、とか、ＧＬＰは市販後の基準ですか、みたいな感じでこれがグルグル入れ替えて出されますので、正確に全部覚えなくてもいいです。
でも、何が何なのかということが分かればいいです。
臨床、それはクリニカル、だからＧＣＰ、だから臨床試験だね、みたいな感じで、この、ＧＣＰが臨床だ、ＧＬＰが非臨床だ、そしてＧＰＳＰやＧＶＰは市販後だということが頭の中にあればいいです。～

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今回は、「健康食品」と「特定保健用食品」の違い(その2)に関する記述についての、理解度チェックです。

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　セルフメディケーションに関する以下の記述の正誤のうち、正しい組み合わせはどれか。
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1　近年、セルフメディケーションへの関心が高まるとともに、健康補助食品などが健康推進・増進を目的として広く国民に使用されるようになった。○か×か？

2　保健機能食品とは、特定保健用食品と栄養機能食品を合わせた名称である。○か×か？

3　健康補助食品（いわゆるサプリメント）などでは、健康被害を生じた例はありません。○か×か？

4　健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品と同等。○か×か？

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　答え
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1　○
2　○
3　×
4　×

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今回は、健康食品に関する記述についての、理解度チェックです。

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　健康食品に関する以下の記述の正誤をこたえよ。
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1 保健機能食品(特定保健用機能食品と栄養機能食品合わせている)、これは健康増進や維持に有用な食品全般をさすもので、社会に広く使用されている、○か×か？

2 消費者庁が商品に表示を認めているのは「健康食品」。○か×か？

3 食品は、薬事法で定める医薬品と同様に、身体構造や機能に影響する効果を表示することが出来る。○か×か？

4 例外的に特保、特定保健用食品については、「特定の保健機能の表示」することが出来る。○か×か？

ヒント　○は、一つだけで、あとは×ですよ～

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　　　答え
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1　×。そのことは健康食品のことを言っていますね。社会に広く使用されているのは健康食品という言葉です
2　×。これは特定保健用機能食品です、いわゆる特保ですね。
3　×。食品はできません。だから○○な方へみたいな感じで、機能を表示することができないので、そういう表現になっちゃうということです。
4　○。例えばキシリトールを含む食品に対して「むし歯の原因になりにくい食品です」などというふうに機能を言うことができます。

いかがでしたでしょうか。

「○○な方へ」という表示のされているものは、消費者庁が商品に健康機能の表示を認めていない「健康食品」で、
はっきりと、例えば「虫歯の原因になりにくい食品です」というふうに、機能を言っているものは、「とくほ（特定保健用食品）」なんですね～

コンビニで、健康飲料を買うときなど、是非チェックしてみて、「健康食品」と「特定保健用食品」の違いを確認してみてくださいね。

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