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アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座「1-1 薬害」より

アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座「1-1 薬害」より

 

サリドマイドとは?その1【登録販売者・用語チェック】 の続きです。

 

サリドマイドとは?(その他大事なこと)

・妊婦が使用して胎盤関門から胎児へ
・胎児に四肢欠損、耳などの障害(先天異常催奇形性
R体とS体
・国の対応の遅さ・世界的にも問題に⇒×国内だけで問題に
・副作用として血管新生を阻害する。

アフロ先生の解説をピックアップ~R体とS体について

R体とS体、これ難しいんですけど、化合物には似たような形でR体とS体という2種類のものがある場合があります。
このサリドマイドも、これ難しいのでもしよかったら詳しくネットとかで調べていただければいいんですけど、R体とS体という2種類が、うまく化合物をつくってる最中に混合しちゃうんですよ。

問題は、R体にだけ催眠鎮静効果がある、つまり眠り薬としての効能効果はR体だけ。
副作用はS体だけだったんです、それが後から分かったんです。
これどうやって覚えるかというと、効果がR(アール)と、Sは失敗のS、と覚えてください。効果がRと失敗のS。

だったら分ければいいじゃないですか、これすごく難しいんですけど分けること成功したんですよ。で、R体だけ投与したんです。でも、また副作用が起こっちゃった、それはなぜかというと、R体だけ飲んでも、体の中でS体ができちゃうということが分かったんですよ。副作用が起きる失敗のS体が、体の中でR体を原料にしてつくられちゃうことが分かったんです。それで問題が起きたということですね。

さらに、国の対応が遅かったということです。 日本はヨーロッパの国々が、問題が起こって1か月で回収してるのに、それから半年、1年ずっとそのまま売り続けてたんですよ。これ、日本政府がダメじゃんっていう話じゃなくて、日本の政府は世界で一番っていってもいいほど、安全な医薬品行政をしてます。でもその結果、いろいろと制度が硬直してしまって、うまくいっている制度というのは、例外が起こると対応しにくいんです。それで遅くなってしまった、ということです。
繰り返しになりますけど、日本国内じゃなくて世界でも問題になってますから、国内だけで問題になった、というふうに質問が出てきた時は×です、よろしいですか。

より詳しい内容は、【『アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座』】

http://afro.elearning.co.jp/?page_id=80
第1章「1-1 薬害」で、解説されています。

【講座のサンプル動画はこちら】

http://www.elearning.co.jp/user/resp-ui/study/index.php?path=0&course_id=1330&sco_id=31770&package_id=650

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さらに、理解度チェックや過去問で問題を解き、理解を深めていきましょう!!

▲理解度チェック(講義に沿った問題)は、こちらから
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アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座「1-1 薬害」より

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こんにちは、キバンインターナショナルの小林です。

登録販売者試験で出てくる用語を確認できるコーナー。今回は、「薬害」について。

サリドマイドとは?(訴訟等について)

原因:サリドマイドという薬の化学物質の副作用
被告:国や製薬企業
和解:成立
薬(化合物)の効能効果:催眠鎮静剤(胃腸薬に配合されましたけど、胃腸薬としては販売されていないということがポイント)
入手方法:一般薬として販売
契機となって生まれた制度等:医薬品副作用被害救済制度(1979年)
その他大事なこと:サリドマイドは
副作用として血管新生を阻害する。

アフロ先生の解説をピックアップ~血管新生を阻害について

血管新生というのは新しく血管ができるのを阻害する作用が副作用としてあった。何でそれが問題かというと、妊婦、妊娠した女性がイライラするから眠れないんですよ、この薬を結構、当時よく買って飲んでたんです。

そうすると、胎盤関門って言って、妊婦さんと胎児、子どもを分けている体に機能があるんですね、フィルターみたいなもんです。そのフィルターを、ほとんどの薬は通らないんですけど、この薬は通っちゃって、胎児にこのサリドマイドがいっちゃったんですよ。だから胎児がこの薬を飲んだのと同じことになっちゃたんです。

そうすると、血管がうまくつくれなくて、その結果どうなったかというと、四肢欠損、つまり手首から先が無いとか、肩から先が無いとか、足が無いとかそういう子ども、もしくは耳などの感覚器に障害がある子ども、それから心臓とか循環器とか内臓に障害があるような、先天的に障害があるようなお子さんが産まれてしまった
ちょうど私よりも年上の方々、今でいうと50歳前後の方々によく多くそういう方がいらっしゃいました、当時。私の周りにもいました結構、普通にいました。

このように、胎児に副作用を促して、正常じゃない胎児の方が産まれてきてしまうという作用をもつ化合物を、催奇形性をもつ、というふうに言います。
この化合物は催奇形性があるよね、っていうふうに言われたら、妊婦さんが飲んだら子どもに異常が起こるお薬なんだな、というふうに覚えてください

~この続きは、 サリドマイドとは?その2【登録販売者・用語チェック】 です~

より詳しい内容は、【『アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座』】

http://afro.elearning.co.jp/?page_id=80
第1章「1-1 薬害」で、解説されています。

【講座のサンプル動画はこちら】

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アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座「1-1 薬害」より

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こんにちは、キバンインターナショナルの小林です。

登録販売者試験で出てくる用語を確認できるコーナー。今回は、「薬害」について。

薬害とは=薬による被害とは?

・・・・「一般に医薬品の使用による医学的に有害な事象のうち、社会問題となるまでに規模が拡大したもの、中でも特に不適切な医療行政の関与が疑われるもの」

~アフロ先生の解説を抜粋~
不適切な医療行政が関わると何が起こるかというと、訴訟が起こるんですよ、つまり裁判ですね、上の方に書いてあります、薬害と訴訟。
このことをちょっと頭の中に入れておいてください。

なので、登録販売者の試験に出る薬害は、基本的に全部裁判になったやつです。
さらに、全部裁判になったやつの中でもこの4つ、 サリドマイド、スモン、HIV、CJDこの4つしか出ません
この4つの裁判について、もしくはこの4つの薬害の背景とかいろいろな関係する出来事について勉強していけば今回は大丈夫です。

それで今回のポイントは、裁判ってずっと揉め続けるじゃないですか。
だけど、そして判決が出る前にお互い話し合って、この辺で手を打ちましょうというふうに和解が成立することがあるんですよ。
薬害の訴訟のこの4つは、各地でいろんな裁判が起きてるんですけど、それが全部和解しているということがポイントです。
これ頭に入れておいてください、全部和解してます。

次回は

登録販売者の試験で最頻出の4つの薬害「サリドマイド、スモン、HIVCJD」に関する訴訟についての用語チェックです。

より詳しい内容は、【『アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座』】

http://afro.elearning.co.jp/?page_id=80
第1章「1-1 薬害」で、解説されています。

【講座のサンプル動画はこちら】

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