【理解度チェック】薬事関連法規「組み合わせ問題」～登録販売者

「アフロ先生と学ぶ登録販売者　超最短合格パック」5章薬機法より

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問題
薬事関連法規と制度に関する次の記述の正誤について正しい組み合わせはどれか。
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a 薬機法には医薬品関連、医薬品等関連事業者等の責務と医薬関係者の責務についての定めはあるが、国民の役割に関する定めはない。

b 医薬品には再生医療等製品がある。

c 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されてるプログラム及びこれを記録した記録媒体は医薬品に含まれない。

d 必要な承認を受けずに製造販売された医薬品の販売は禁止されており、これらの規定に違反して販売等を行ったものについては「二年以下の懲役若しくは二百万円以下の罰金に処し又はこれを併科する」こととされている。

a 　b 　c 　d
1　正　正　正　正
2　誤　誤　正　正
3　正　誤　誤　正
4　誤　誤　正　誤
5　誤　誤　誤　誤

↓↓↓↓↓↓↓↓↓

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正解
4番。
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＜アフロ先生の解説をピックアップ！！＞

a ×。いいえ、定めはあります。国民の役割に関する定めもあります。

b ×。再生医療等製品は医薬部外品とともに医薬品には含まれません。再生医療等製品は医薬品ではありません。

c ○。これは正しい文章です。

d ×。これよく出るって言ったやつですね。正しいものは三年以下の懲役若しくは三百万円以下の罰金ですので間違ってます。なのでバツバツマルバツですので答えは4番。はい、よろしいでしょうか。なかなかね、慣れない言葉が多くて大変だとは思うんですけどね、ぜひ繰り返しやっていただければと思います。

詳しい解説は、eラーニング「アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座」

・アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座
(　http://afro.elearning.co.jp/?page_id=80　）の
第4章薬機関係法規、制度「4-1薬機法の目的、医薬品の分類、取扱等」で、解説されています。

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